FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
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美国FDA注册
美国FDA注册
美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试(TestMeasure)和注册两个网站内容,医疗器械、化妆品、食品、药品类、激光类产品需要进行FDA注册。
FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂(Food Additives)、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试(TestMeasure)、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证(Experimental)明安全后,方可在市场上销售(Sales)。FDA有权对生产(Produce)厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA注册服务分类
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食品添加剂FDA注册
要销售新的食品或添加剂(或在使用已经批准用于另一种尚未批准的其他添加剂之前),制造商或其他赞助商必须首先请求FDA批准。这些请愿书必须提供证据表明该物质对于其使用方式是安全的。
为什么要进行FDA注册
FDA注册的必要性
1、美国海关对没有FDA认证的产品有自动扣留的权利,产品在抵运美囯口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测;
2、受到许多囯家认可,一些小的囯家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3、在同行业的产品中,提高产品竞争力;
4、表明该产品安全获得官方权威认证;
5、企业通过FDA认证,便于获得全球市场的认可,提升企业在国际上市场的竞争力!
FDA注册需要哪些资料:
FDA注册时,企业需要提供一下相关资料:
1.企业基本信息(需中英对照版)
2.FDA注册申请表
FDA注册周期多久:
客户要注册FDA的业务决定注册周期,华认联办理快捷,专业团队,一站式服务,食品类FDA注册周期快至3-5天!
FDA注册多少钱:
食品FDA注册、 化妆品和激光 FDA认证费用这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
众多客户选择了华认联
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华仁药业与华认联国际签署管理培训合同
华仁药业与华认联国际签署管理培训合同,由华认联国际为其提供管理培训服务。
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山东汇润膳食堂股份有限公司与华认联国际签署FDA技术服务协议
山东汇润膳食堂股份有限公司与华认联国际签署FDA技术服务协议。由华认联国际为其提供FDA技术服务。
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内蒙古佰邦科技股份有限公司与华认联国际签署FDA技术服务协议
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芜湖食游记生物科技有限公司与华认联国际签署FDA技术服务协议
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江苏不倒翁食品有限公司与华认联国际签署管理培训合同
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